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制藥純化水設備

簡要描述:科瑞制藥純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

  • 產品型號:1T/H
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2019-11-19
  • 訪  問  量:1023
詳細介紹

科瑞制藥純化水設備系統采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

  應用行業:藥品、食品、化妝品、保健品、醫療器械等行業。

  純化水設備標準規范:

  1、法規

  (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

  (2)中華人民共和國藥典(2010版)

  (3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)

  2、參照標準

  (1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準

  (2)GB 9706.1-1995醫用電氣設備*部分安全通用要求

  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范

  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

  (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

  (6)GB150鋼制壓力容器

  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

  (8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范

  (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件

  制藥純化水設備工藝流程:

  (1)預處理+雙級反滲透

  (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

  科瑞純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

  純化水設備性能介紹:

  (1) 設計和制造標準:系統按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節效果,全方保障客戶需求。

  (3)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

  (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的低點全排凈設計。

  (5)人性化的設計,操作便捷。

  

 


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