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500L/h純化水設備

簡要描述:500L/h純化水設備采用全自動化控制,一體化設計,模塊化安裝,能耗低,占地面積小。產水采用雙管路供水,單管路循環模式,有效控制微生物滋生??刂葡到y具有防呆、防誤操作設置,審計追蹤功能,數據長期保存不可修改。電控系統規范合理,強弱電分離,安全穩定。觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設計,方便操作和查看。

  • 產品型號:Senday-PWAMSCDROE-500L/h
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2022-07-20
  • 訪  問  量:991
詳細介紹

詳細內容/項目介紹

 

產品水質

符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0

產品工藝

預處理+反滲透(RO) +電去離子( E D I )

消毒方式

巴氏消毒

控制方式

全自動控制

備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。

500L/h純化水設備設計標準

按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循cGMP和GAMP規范,符合GMP、FDA認證要求。

3D模擬設計制造安裝,客戶全程參與,細節效果提前展示,保障客戶需求。

一體化設計模塊化安裝:結構更緊湊,操作維護更簡單。

依據URS設計面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計。

500L/h純化水設備產品特點

設計

可獲得持續、穩定、優于藥典要求的產水水質指標;

每個單元水質發生變化的位置設取樣閥,便于取樣分析;

純化水在線電導率檢測原水、RO產水、EDI產水、循環回水電導率、pH值,產水水質合格再進入純化水罐;

二級RO濃水、EDI濃水,不合格純化水回原水罐循環利用,節約水資源,降低運營費用;

管道連接方式優先采用焊接,其次卡箍連接,死角符合3D要求,控制微生物的滋生;

排水管道采用空氣阻斷,避免倒吸和交叉污染。

制造

選擇優質原材料,用專業儀器設備來料嚴格質檢;

模塊化3D設計,按圖施工;

采用軌道自動焊機,內窺鏡檢測;

現場施工之前先進行安裝規范培訓,再施工。

品質

在線監測產水水質符合客戶需求;

系統設計使用壽命是安全穩定運行15年;

提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;

減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;

排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染;

循環管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

安全

控制系統具有三級管理權限,每個登錄帳號,有相應的登錄密碼,系統5分鐘后自動注銷,防止人員隨意進入系統誤操作,參數可恢復出廠設置;

控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全;

電力故障恢復時必須操作人員重新開啟后才能自動運行;

防呆設計,參數設置系統設有默認安全值安全防護,防止誤操作對系統造成不必要的影響;

系統防失真控制,當壓力傳感器、液位傳感器線路故障時,系統停機保護;

系統發生故障短信通知,并能實現手機物聯,觀察運行狀態。

操作

融入人機工程學設計,觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設計,方便操作及查看;

一鍵式啟動,操作、維護簡單方便;

多方內部通訊系統,在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態;

特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

產品服務

水系統綜合服務

提供系統設計咨詢、系統設備、GMP驗證咨詢、升級改造、運營維保等全流程服務

驗證咨詢服務

提供GMP、FDA驗證咨詢及系統DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料

立體式服務

售前:URS需求分析

售中:設計、安裝、調試、驗證、培訓

售后:快速響應、長期服務

按需量身定制

全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設

提供完整的GMP系統驗證文件。專業的驗證服務,貫穿項目始終;

1、為用戶提供FAT測試所需的條件和工作支持;

2、為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

國際化標準,符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;

豐富的經驗,可為您避免不必要的設計缺陷;

高效率的工作,可為您縮短項目周期;

1、為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務;

2、為用戶進行設備現場調試,確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用;

3、為用戶進行技術操作人員的培訓,直至能夠熟知設備及工藝技術并擁有獨立操作、維護和保養的能力,為客戶建立并提供SOP文件。

培訓服務

1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓完成后,對實操及理論進行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。

4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復訓。

6. 為客戶提供在線視頻培訓。

售后服務

1. 接到設備故障維修通知后,30分鐘內提出解決方案,48小時到達客戶現場。

2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。

3. 設置客戶檔案管理中心,售后專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。

4. 售后專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。

5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,及時提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。

 

 

 


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